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《不同于奥美的观点》.doc(word文档, 270KB)

用图表说话.PDF(pdf文档, 7.82MB)

医疗器械临床试验规定(局令第5号).doc(word文档, 35KB)

医疗器械监督管理条例(征求意见稿).doc(word文档, 125KB)

医疗器械分类规则及目录.doc(word文档, 503KB)

医疗器械标准管理办法(31号令).doc(word文档, 36KB)

体外诊断试剂生产企业质量体系考核程序及申报资料要求.doc(word文档, 151KB)

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体外诊断试剂生产实施细则(试行).doc(word文档, 119KB)

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国家食品药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》.doc(word文档, 87KB)

《医疗器械说明书_标签和包装标识管理规定》.doc(word文档, 32KB)

《体外诊断试剂说明书编写指导原则》.doc(word文档, 40KB)

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